ALLE ABLÄUFE ERFORDERN ZERTIFIZIERTE QUALITÄT

Zulassungs- und Überwachungsbehörden verlangen ein dokumentiertes Qualitätsmanagement vom Entwicklungsprozess bis hin zur Serienfertigung, parallel zu dem zertifizierten Produkt selbst. Die hohe Dynamik der Erweiterung und Ergänzung bestehender Normen ist dabei eine Herausforderung die ERGOSURG erfolgreich bewältigt. Risikomanagement, lebenslange Produktüberwachung und Rückverfolgbarkeit sind für ERGOSURG selbstverständliche Begriffe, wenn die Sicherung der Gesundheit von Anwendern und Patienten im Mittelpunkt steht.
ERGOSURG unterstützt den gesamten Entwicklungsprozess effizient und erfolgreich durch ein mitlaufendes Dokumentationssystem, um kostengünstig eine kontinuierliche Dokumentation anbieten zu können.
Selbstverständlich sind unsere Prozesse nach EN ISO 9001:2008 und EN ISO EN ISO 13485:2012+AC:2012 zertifiziert.