QUALITÄT - RÜCKVERFOLGBARKEIT - INFORMATIONSKETTE

Mit Sicherheit ist eine der wichtigsten Aufgaben zur Vermeidung von Vorkommen die saubere Dokumentation der Komponenten, Chargen, Fertigungsprozesse, Verpackungsprozesse und Sterilisationsprozesse. Zulieferbetriebe müssen kontrolliert und zur Einhaltung von Prüfprozessen verpflichtet werden (Stichwort: Qualitätsmanagementvereinbarung). Für jedes Produkt wird von der Lieferantenbewertung bis zur Einzelprüfung jeder Vorgang dokumentiert und archiviert. Dies betrifft auch die Produktüberwachung über den gesamten Lebenszyklus. Bei Bedarf müssen vom Kunden alle betroffenen Chargen zurückverfolgt und die Anwender und Distributoren kurzfristig informiert werden können.